實(shí)驗(yàn)室臺(tái)式凍干機(jī)是常見的干燥方式之一,目的是為了更好的儲(chǔ)存物品。物品一般會(huì)損傷、腐爛、發(fā)霉,主要是由于外界緣故和誘發(fā)因素二個(gè)條件導(dǎo)致,外界緣故者,汽體、水、溫度、微生物菌種等的作用與功效;誘發(fā)因素者,主要是微生物菌種化合物自身的新陳代謝作用與功效。如果可以使外界緣故和誘發(fā)因素的作用與功效降低到較適度性,則能保證物品在一部分時(shí)間內(nèi)維持不容易變更的目的。
其操作簡(jiǎn)單,一般情況下,啟動(dòng)后,將物料放入物料箱內(nèi)即可進(jìn)行冷凍。凍結(jié)物料的過程中,一方面真空系統(tǒng)將真空中的一部分水分帶走;另一方面,當(dāng)材料被凍結(jié)時(shí),一些分子中的水分被排到材料表面進(jìn)行凍結(jié)。物料達(dá)到真空凍干設(shè)備冷凍要求后,由加熱系統(tǒng)加熱干燥,真空抽提將物料中所含水分帶入冷凍疏水箱內(nèi)冷凍,以滿足物料的冷凍干燥要求。
為確保設(shè)備安全運(yùn)行,設(shè)備使用過程中,應(yīng)定期對(duì)設(shè)備性能進(jìn)行驗(yàn)證,確保設(shè)備主要指標(biāo)不下滑,避免生產(chǎn)過程中的偏差。驗(yàn)證周期由設(shè)備使用頻次及日常維護(hù)水平?jīng)Q定。以實(shí)驗(yàn)室臺(tái)式凍干機(jī)為例,主要應(yīng)包括以下內(nèi)容:
1.真空系統(tǒng)性能:對(duì)真空系統(tǒng)性能的驗(yàn)證,包括抽氣速度及真空泄漏率兩項(xiàng)指標(biāo)。驗(yàn)證抽氣速率的方法為,在空載狀態(tài)下,運(yùn)行10分鐘內(nèi),真空系統(tǒng)壓力可達(dá)到6.7Pa以下即可。驗(yàn)證真空泄漏率的具體方法為,在凍干箱*干燥的情況下,對(duì)空載凍干機(jī)進(jìn)行抽真空操作,使系統(tǒng)壓力達(dá)到1.33Pa以下,保持10min,關(guān)閉真空閥門,并記錄從關(guān)閉閥門起3min之內(nèi)系統(tǒng)內(nèi)的壓力變化值。泄漏率的計(jì)算公式為:
2.冷凝系統(tǒng)性能:空載狀態(tài)下平均溫度降速≥1.5℃/min,在平底托盤里加入與正常生產(chǎn)量相當(dāng)?shù)募兯?,?duì)純水進(jìn)行真空干燥;干燥箱溫度從10℃降至-35℃所用時(shí)間不得超過100min;從10℃降至-45℃所用時(shí)間不得超過120min。
3.加熱系統(tǒng)性能:空載狀態(tài)下,電加熱器功率開啟100%,升溫速度應(yīng)≥25℃/h即可。
4.滅菌及保護(hù)性能:包括呼吸閥的完整性試驗(yàn)、排水系統(tǒng)污染檢查,甚至設(shè)備內(nèi)部生物挑戰(zhàn)性試驗(yàn)等。
5.安全性能:安全性能主要包括制冷劑的泄漏及系統(tǒng)耐壓檢查、硅油的泄漏及耐壓檢查、液環(huán)泵油路檢查及絕緣電阻等電氣安全檢查等。