實(shí)驗(yàn)室洗瓶機(jī)清洗工藝的必要性
實(shí)驗(yàn)室洗瓶機(jī)是玻璃瓶的清洗設(shè)備,主要適用于對(duì)10-20ml的玻璃圓瓶的內(nèi)外清洗,經(jīng)實(shí)驗(yàn)室洗瓶機(jī)處理后的瓶子可以直接用于灌裝,采用單螺桿進(jìn)瓶,壓力水沖洗,熱風(fēng)循環(huán)吹干,是口服液生產(chǎn)廠家理想的節(jié)能型產(chǎn)品。每個(gè)瓶子都能經(jīng)過多道回用水、純水和凈化壓縮空氣的清潔處理,達(dá)到理想的清洗效果。實(shí)驗(yàn)室洗瓶機(jī)可以根據(jù)客戶要求,增減精洗機(jī)構(gòu),或增加超聲波機(jī)構(gòu)。
實(shí)驗(yàn)室洗瓶機(jī)可與理瓶機(jī)、烘箱、灌裝機(jī)配套,組成自動(dòng)流水線。本
隨著自動(dòng)控制技術(shù)和編程技術(shù)的不斷發(fā)展,實(shí)驗(yàn)室洗瓶機(jī)的控制系統(tǒng)越來越智能化,人機(jī)界面越來越友好。實(shí)驗(yàn)室洗瓶機(jī)的操作變得簡(jiǎn)單起來,有時(shí)只是需要按下電源開關(guān),按下開始就可以完成一整套包括從預(yù)清洗到烘干的清洗任務(wù),的確如此。
實(shí)驗(yàn)室洗瓶機(jī)在制藥行業(yè)的清洗工藝
必要性:在藥品生產(chǎn)和質(zhì)檢過程中,每一道工序完成后,對(duì)相關(guān)器具或者器皿進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室洗瓶機(jī)清洗的目的降低或排除不可接受的污物、殘留物和/或微生物的濃度,是防止藥品污染和交叉污染的必要手段。比如廚房炒菜,當(dāng)炒完一個(gè)回鍋肉菜后,還需要一個(gè)蒜蓉青菜,需要將炒菜鍋清洗干凈,否則兩個(gè)菜就會(huì)串味,如果兩種食物相克的話,可能還會(huì)產(chǎn)生毒素。
潔凈度:嚴(yán)格意義上說,的不含任何殘留物的清潔狀態(tài)是不存在的,在制藥清洗工藝中,實(shí)驗(yàn)室洗瓶機(jī)清潔的概念是指被清洗的物品上的各種殘留物,包括微生物以及其代謝物的總量低到不影響下批次產(chǎn)品規(guī)定的療效、質(zhì)量和安全性,或者下批次實(shí)驗(yàn)對(duì)分析物的測(cè)試和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。比如在檢測(cè)試驗(yàn)中,假定每個(gè)項(xiàng)目zui低殘留允許值是5,一般檢測(cè)結(jié)果是未檢出,也就是合規(guī)的,但不是意味檢測(cè)數(shù)據(jù)是0,即使數(shù)據(jù)是4,也是未檢出。
復(fù)雜度:制藥行業(yè)的清洗是一件復(fù)雜的事情,實(shí)驗(yàn)室洗瓶機(jī)清洗潔凈程度取決于很多維度的因素,比如清洗殘留物的性質(zhì)(比如礦物油和食用油的性質(zhì)*不一樣),設(shè)備的結(jié)構(gòu)(試管和培養(yǎng)皿的形狀有差異),設(shè)備表面粗糙度(幾種材質(zhì)表面粗糙度順序:玻璃、不銹鋼、鋁、塑料橡膠)、清洗機(jī)制(乳化、潤(rùn)濕、皂化、分解)、清洗參數(shù)(時(shí)間、溫度)、清洗方式(手工、超聲波,機(jī)器清洗、CIP)。
歐美經(jīng)驗(yàn):GMP規(guī)范的發(fā)展、實(shí)施極大地促進(jìn)了清洗設(shè)備的發(fā)展,尤其是在歐美發(fā)達(dá)國家,實(shí)驗(yàn)室洗瓶機(jī)成為主流趨勢(shì)。隨著國內(nèi)GMP要求的提高以及*理念的進(jìn)入越來越多的藥廠開始重視機(jī)器清洗。相比于手工清洗,實(shí)驗(yàn)室洗瓶機(jī)清洗在符合GMP規(guī)范上更有優(yōu)勢(shì)